Thủ Tục Nhập Khẩu Hàng Y Tế (Filler, Chỉ Tự Tiêu) – Mới Nhất 2025

Tháng 2 19, 2025

30 Views 0

SaveSavedRemoved 0

Bước sang năm 2025, các doanh nghiệp kinh doanh nhập khẩu hàng y tế đang đứng trước những thay đổi lớn từ các nghị định của Bộ Y Tế. Chính vì thế, doanh nghiệp cần ráo riết cập nhật và chuẩn bị sớm nhất những giấy tờ cần thiết để đảm bảo tiếp tục nhập khẩu hàng hóa.

Bằng việc hỗ trợ dịch vụ thủ tục nhập khẩu hàng y tế, đặc biệt là nhập khẩu filler và Chỉ tự tiêu, Vestal Shipping sẽ đồng hành cùng Quý Doanh nghiệp trong quá trình nhập khẩu, giúp bạn rút ngắn thời gian thông quan, giảm thiểu rủi ro và tối ưu hóa chi phí, góp phần phát triển kinh doanh. Cùng tham khảo bài viết sau nhé.

Table of Contents

I. Chính sách thủ tục nhập khẩu hàng y tế (filler, chỉ tự tiêu)

Vestal Shipping đảm bảo thực hiện dịch vụ thủ tục hải quan nhập khẩu Y Tế (filler, chỉ tự tiêu) tuân thủ theo chính sách nhập khẩu như sau:

Công bố tiêu chuẩn: đối với hàng y tế có Phân tích phân loại A, B
Giấy phép Lưu hành: đối với hàng y tế có Phân tích phân loại C, D

thiết bị y tế

Để nhập khẩu mặt hàng trang thiết bị y tế, trước tiên doanh nghiệp cần phải xác định trang thiết bị y tế mà đơn vị mình nhập khẩu thuộc vào nhóm: A, B, C hay D. Việc phân loại đã được quy định rõ trong Điều 4 Nghị định 03/VBHN-BYT. Đối với từng loại, chúng sẽ được áp một chính sách riêng và các mức thuế khác nhau. Cụ thể:

Trang thiết bị y tế thuộc loại A là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp.
Trang thiết bị y tế thuộc loại B là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình thấp.
Trang thiết bị y tế thuộc loại C là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình cao.
Trang thiết bị y tế thuộc loại D là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro cao.

1.1 Đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B: số công bố tiêu chuẩn

Theo Điều 27 Nghị định 03/VBHN-BYT, doanh nghiệp cần chuẩn bị bộ hồ sơ công bố tiêu chuẩn gồm:

Giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS
Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế LOA và giấy xác nhận cơ sở đủ điều kiện bảo hành
Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế
Kết quả đánh giá các thông số hóa, lý, vi sinh và các thông số khác hoặc Giấy chứng nhận đánh giá chất lượng
Mẫu nhãn

1.1 Đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C, D: số chứng nhận đăng ký lưu hành

Theo Điều 30 Nghị định 03/VBHN-BYT, doanh nghiệp cần chuẩn bị bộ hồ sơ đề nghị cấp mới số lưu hành riêng, tùy vào từng mặt hàng trang thiết bị y tế như:

Đối với trang thiết bị y tế có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia
Đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường
Đối với trang thiết bị y tế thuộc trường hợp cấp nhanh quy định tại khoản 2 Điều 29
Đối với trang thiết bị y tế thuộc trường hợp cấp khẩn cấp quy định tại khoản 3 Điều 29
Đối với trang thiết bị y tế khác

Hỗ trợ tư vấn Chính sách nhập khẩu tất cả mặt hàng: Ms Vy – 0934090153

II. Mã HS code và Thuế Nhập khẩu hàng Y Tế (filler, chỉ tự tiêu)

2.1 Tham khảo nhóm HS code và thuế Nhập khẩu theo bảng sau

Mã hàng	Mô tả hàng hóa
3304	Mỹ phẩm hoặc các chế phẩm để trang điểm và các chế phẩm dưỡng da (trừ dược phẩm), kể cả các chế phẩm chống nắng hoặc bắt nắng; các chế phẩm dùng cho móng tay hoặc móng chân
	Loại khác:
330499	Loại khác:
33049990	Loại khác: (Chất làm đầy – Filler)
CHƯƠNG 30	Dược phẩm
Mã hàng	Mô tả hàng hóa
3006	Các mặt hàng dược phẩm ghi trong Chú giải 4 của Chương này
300610	Chỉ catgut phẫu thuật vô trùng, các vật liệu khâu (suture) vô trùng tương tự (kể cả chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật) và keo tạo màng vô trùng dùng để khép miệng vết thương trong phẫu thuật; tảo nong vô trùng và nút tảo nong vô trùng; sản phẩm cầm máu tự tiêu vô trùng trong phẫu thuật hoặc nha khoa; miếng chắn dính vô trùng dùng trong nha khoa hoặc phẫu thuật, có hoặc không tự tiêu:
30061010	Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật; miếng chắn dính vô trùng dùng trong nha khoa hoặc phẫu thuật, có hoặc không tự tiêu

2.2 Khi nhập khẩu trang thiết bị y tế, người nhập khẩu cần nộp thuế nhập khẩu và thuế giá trị gia tăng (VAT)

Thuế VAT trang thiết bị y tế: 5% hoặc 10% (theo thông tư 219/210/TT-BTC và thông tư 43/2021/TT-BTC)
Thuế nhập thuế nhập khẩu ưu đãi: từ 0% đến 25%, tùy theo mã HS CODE

Doanh nghiệp sẽ được hưởng mức “thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt” khi có Giấy chứng nhận xuất xứ (C/O) hợp lệ theo quy định của Hiệp định thương mại giữa Việt Nam và nước xuất khẩu.

Hỗ trợ tư vấn nhanh tra cứu HS code và chính sách thuế: Ms Vy – 0934090153

III. Hồ sơ cần thiết doanh nghiệp cần chuẩn bị để thực hiện thủ tục nhập khẩu hàng y tế (filler, chỉ tự tiêu)

Việc chuẩn bị đầy đủ hồ sơ là yếu tố quan trọng hàng đầu trong thủ tục nhập khẩu hàng y tế, nhập khẩu chỉ tự tiêu. Hồ sơ đầy đủ không chỉ giúp doanh nghiệp tuân thủ quy định pháp luật mà còn đảm bảo hàng hóa được thông quan nhanh chóng, hạn chế rủi ro và chi phí phát sinh. Cụ thể gồm các chứng từ cơ bản sau:

Hợp đồng (nếu có, bản sao)
Commercial Invoice (bản sao)
Packing List (bản sao)
Bill of lading (bản sao)
A/N (bản sao)
C/O (nếu có, bản gốc/bản sao)
Giấy giới thiệu
Công bố tiêu chuẩn: đối với hàng y tế có Phân tích phân loại A, B
Giấy phép Lưu hành: đối với hàng y tế có Phân tích phân loại C, D

IV. Quy trình thực hiện dịch vụ thủ tục nhập khẩu hàng y tế (filler, chỉ tự tiêu) tại Vestal Shipping

Chúng tôi cam kết cung cấp dịch vụ khai báo hải quan trọn gói, từ thủ tục hải quan đến vận chuyển, đảm bảo hàng hóa của quý khách luôn được bảo quản tốt nhất và đến đúng địa điểm theo yêu cầu. Quy trình cơ bản khi thực hiện dịch vụ thủ tục hải quan nhập khẩu Y Tế (filler, chỉ tự tiêu)như sau:

Thủ tục nhập khẩu hàng y tế

4.1 Trước khi máy bay cập cảng hàng không

Bước 1: Chuẩn bị và kiểm tra chứng từ, thông báo điều chỉnh (nếu có)

Bước 2: Chuẩn bị tờ khai nháp

4.2 Khi có A/N và đầy đủ Bộ chứng từ Final

Bước 1: Truyền tờ khai chính thức

Bước 2: Thông báo đóng thuế và thanh toán Local Charge tại Sân bay

4.3 Sau khi hàng nhập kho Sân bay

Bước 1: Kiểm hóa (nếu có)

Bước 2: Thông quan và kéo hàng về kho (khi sử dụng dịch vụ vận chuyển của Vestal Shipping)

Hỗ trợ tư vấn chi tiết quy trình: Ms Vy – 0934090153

V. Lưu ý về chứng từ đối với các doanh nghiệp nhập khẩu hàng y tế (Filler, Chỉ tự tiêu)

a/ Kể từ ngày 01/01/2018 đến ngày 31/12/2021 doanh nghiệp đã có giấy phép nhập khẩu và phân loại trang thiết bị y tế vẫn tiếp tục được nhập khẩu đến hết ngày 31/12/2024

b/ Kể từ ngày 01/01/2022 doanh nghiệp nhập khẩu chưa có giấy phép và phân loại thì phải có các giấy tờ chuyên ngành theo quy định của Bộ y tế như sau:

Trang thiết bị y tế loại A, B: Bản phân loại trang thiết bị y tế và phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng do sở y tế cấp
Trang thiết bị y tế loại C, D: Bản phân loại trang thiết bị y tế và chứng nhận đăng ký lưu hành TBYT loại C, D

Lưu ý: Giá trị của số lưu hành, giấy chứng nhận đăng ký lưu hành, số đăng ký lưu hành trang thiết bị y được quy định như sau:

(1) Số lưu hành đã được cấp theo quy định Nghị định 36/2016/NĐ-CP trước ngày 01/01/2022 có giá trị không thời hạn;

(2) Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước đã được cấp trước ngày 01/01/2022 có giá trị sử dụng đến hết thời gian ghi trên giấy chứng nhận đăng ký lưu hành;

(3) Số đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế là sinh phẩm chẩn đoán in vitro đã được cấp từ ngày 01/01/2014 đến 31/12/2019 được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31/12/2024;

(4) Trang thiết bị y tế là sinh phẩm chẩn đoán in vitro đã được cấp số đăng ký lưu hành từ ngày 01/01/2020 đến ngày 31/12/2021 thì số đăng ký lưu hành này có giá trị sử dụng đến hết thời hạn ghi trên giấy đăng ký lưu hành

VI. Cam kết và năng lực của Vestal Shipping khi thực hiện thủ tục nhập khẩu hàng y tế (filler, chỉ tự tiêu)

Thực hiện Thông quan trong 1-2 ngày kể từ ngày tàu cập cảng đối với hàng nhập khẩu Y Tế (filler, chỉ tự tiêu)
Vestal Shipping có đội ngũ nhân lực chuyên nghiệp và giàu kinh nghiệm về quy trình hải quan, kiến thức về mã HS code, các yêu cầu kỹ thuật và quy định liên quan đến các mặt hàng y tế.

Đội ngũ nhân lực Vestal

Với sự chuyên môn cao và tận tâm, Vestal Shipping cam kết xử lý các thủ tục nhập khẩu nhanh chóng, chính xác và hiệu quả.
Chúng tôi đã thực hiện 20-30 tờ khai/tháng đối với mặt hàng Y Tế (filler, chỉ tự tiêu)nhập khẩu. Với mức chi phí thủ tục hải quan nhập khẩu như sau:

STT	NỘI DUNG	CHI PHÍ SGN	CHI PHÍ HAN
1	Thủ tục hải quan	1.200.000 VNĐ/set	1.500.000 VNĐ/set
2	Kiểm hóa (nếu có)	+300.000 VNĐ/set	+800.000 VNĐ/set
3	Vận chuyển từ cảng về kho	Liên hệ báo giá nhanh	Liên hệ báo giá nhanh

Trên đây là toàn bộ quy trình thủ tục hải quan nhập khẩu hàng y tế (filler, chỉ tự tiêu) tại Việt Nam. Qua bài viết này, chúng tôi hy vọng có thể hỗ trợ các doanh nghiệp liên quan đến lĩnh vực y tế sẽ cô động được những thông tin cần thiết và tự tin hơn khi tiến hành nhập khẩu, đặc biệt là mặt hàng filler, chỉ tự tiêu. Nếu có thắc mắc vấn đề gì về thủ tục nhập khẩu y tế (filler, chỉ tự tiêu)hay cần hỗ trợ tư vấn và báo giá dịch vụ, vui lòng liên hệ Ms Vy – 0934090153 để được hỗ trợ 24/7.